Titel oder Arbeitstitel des Forschungsprojekts:
Nutzerstudie COPD akut mit NELA
Name des Principal Investigators:
Dr. Louise Otto
Name des Co-Investigators:
Dr. Thomas Hering
Name der Ansprechperson:
Laura Meyer-Hermann
E-Mail der Ansprechperson:
laura.meyer-hermann@carepathtech.de
Kurzbeschreibung der vorhandenen Forschungsstrukturen/-teams und bisherigen Forschungserfahrung des Einreichenden bzw. der Beteiligten:
Carepath Technologies GmbH mit Sitz in Berlin entwickelt derzeit ein Medizinprodukt zum Thema Hustenmonitoring. Unser Produkt heißt NELA, welches ein smartes System / Gerät ist und mit Hilfe von KI Husten erkennen und aufzeichnen kann. Langfristig soll NELA als Hustentagebuch dienen und unter anderem Exazerbationen frühzeitig erkennen. Um die KI (den Algorithmus) auch auf akute Exazerbationen zu trainieren, führen wir derzeit eine Nutzerstudie durch, für die wir Personen mit der Atemwegserkrankung COPD suchen, die aufgrund einer akuten Exazerbation die behandelnde Ärztin / den behandelnden Arzt aufsuchen. Für weitere zukünftige wissenschaftliche Studien innerhalb NELAs Produktentwicklung suchen wir Institutionen, Ärzte / Ärztinnen und Patienten / Patientinnen, die uns langfristig bzw. je nach Kapazität unterstützen und beraten möchten. Dies kann als individuelle Beratung oder innerhalb einer Studie stattfinden.
Hinter NELA steckt bereits ein Team aus Menschen, die motiviert und teilweise selbst betroffen von einer chronischen Atemwegserkrankung sind, aber auch Ärzten und Ärztinnen. Wir arbeiten zudem bereits eng mit externen Partnern, Ärzten und Ärztinnen, einem Patientenkreis und weiteren Experten aus dem Gebiet der Pneumologie zusammen.
Art der Finanzierung:
Hinter unserer Finanzierung steht ein einziger Investor, der persönliches Interesse hat, NELA zu entwickeln. Dieser gibt uns die volle (finanzielle) Unterstützung. Zudem werden derzeit einzelne Fachkräfte unseres Teams von der Investitionsbank Berlin als “Innovationsassistent” gefördert.
Angaben zum Zeitplan:
Unsere aktuelle Nutzerstudie COPD akut soll bis Ende Februar / Anfang März 2024 laufen. Unser Ziel ist bei dieser Nutzerstudie, wissenschaftliche Ergebnisse auf dem Kongress der DGP (Deutsche Gesellschaft für Pneumologie) im April 2024 zu präsentieren. Um hier an gute Ergebnisse zu kommen, sind wir auf die Mithilfe von Ärzten / Ärztinnen (hausärztliche Praxen) und vor allem Patienten / Patientinnen mit der Atemwegserkrankung COPD und innerhalb dieser Erkrankung mit einer akuten Exazerbation angewiesen. Es folgen weitere Studien mit unterschiedlichen Forschungszielen, weshalb wir uns über eine langfristige Zusammenarbeit mit Universitäten, Arztpraxen / Kliniken und Patienten / Patientinnen freuen. Weitere Studien sind bereits in Planung.
Fragestellung und Zielsetzung mit Darstellung der Relevanz für den hausärztlichen Bereich:
Wir entwickeln ein Produkt, welches für und mit betroffenen Menschen mit einer chronischen Atemwegserkrankung entwickelt wird. Daher sind wir auf die Erfahrungswerte und Bedürfnisse dieser Menschen angewiesen. Da es eine ziemliche Herausforderung ist, diese Menschen zu erreichen, sind wir auf die Unterstützung von (hausärztlichen) Arztpraxen / Kliniken angewiesen. Zudem benötigen wir auch die Expertise und Erfahrungswerte des klinischen Personals, die tagtäglich mit diesen Menschen zu tun haben. Daher ist uns eine direkte und enge Zusammenarbeit mit Arztpraxen / Kliniken enorm wichtig und von großer Bedeutung, um unsere Forschungsziele im Zusammenhang mit unserer NELA zu erreichen.
Geplante Methodik (falls vorhanden, incl. der geplanten Anzahl von hausärztlichen Praxen / Anzahl von Patient:innen):
Pro geplante Studie benötigen wir eine unterschiedliche Anzahl an Patienten / Patientinnen mit unterschiedlichen Indikatoren / Merkmalen. Dementsprechend ist die Anzahl der benötigten Arztpraxen hier häufig offen und richtet sich nach dem geschätzten Aufwand / vorhandenen Volumen. Bei der aktuellen Nutzerstudie suchen wir beispielsweise 10 Patienten / Patientinnen, die die Nutzerstudie erfolgreich abgeschlossen haben. 3 Arztpraxen unterstützen uns derzeit, jedoch ist die geringe Verfügbarkeit und Kapazität aufgrund der Saison der Grund, warum wir auf weitere Unterstützung angewiesen sind, um diese Nutzerstudie bis Ende Februar erfolgreich abschließen zu können.
Wichtigste Herausforderungen und Lösungsansätze:
Große Herausforderungen bei unseren Studien sind (wie vorher bereits angedeutet) Personen zu finden, die uns hierbei und innerhalb der Entwicklung unserer NELA unterstützen möchten. Da wir eine bestimmte Zielgruppe erreichen möchten, führt für uns kaum ein Weg an (hausärztlichen) Arztpraxen vorbei. Wir möchten gerne mit unserer Zielgruppe und Experten dieser Branche eng zusammenarbeiten und bieten unterschiedliche Studien zu Forschungszwecken bzw. Nutzerstudien an.
Was erhoffen Sie konkret von einer Zusammenarbeit mit der Initiative DESAM-ForNet?
Wir erhoffen uns von der Initiative DESAM-ForNet Unterstützung bei der Entwicklung des NELA-Hustenrecorders. Aktuell suchen wir Patientinnen und Patienten. Wir hoffen, dass wir durch die Initiative DESAM-ForNet Kontakte knüpfen und kompetente und interessante Zusammenarbeiten zustande kommen werden.
Gibt es bereits Anknüpfungspunkte beim Thema Ethik-Antrag?
Wir planen derzeit Studien, die bereits bei der Ethik Kommission zur Prüfung vorliegen. Es gibt einzelne Nutzerstudien (wie derzeit COPD akut), die keine Notwendigkeit haben, bei der Ethik Kommission vorgestellt zu werden. Wir halten uns bei den wissenschaftlichen Studien strikt an die Vorgaben der Kommission.